AstraZeneca ritira domanda per farmaco contro il cancro ai polmoni nell'UE
(Teleborsa) - AstraZeneca e Daiichi Sankyo hanno ritirato volontariamente la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio nell'UE per datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) non squamoso localmente avanzato o metastatico, sulla base dello studio di fase III TROPION-Lung01.La decisione di ritirare la domanda è stata informata dal feedback del Comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA), si legge in una nota. AstraZeneca e Daiichi Sankyo continueranno a lavorare per portare datopotamab deruxtecan ai pazienti con cancro ai polmoni nell'UE.
La domanda di AstraZeneca e Daiichi Sankyo nell'UE per datopotamab deruxtecan per il trattamento del carcinoma mammario metastatico positivo al recettore ormonale (HR) e negativo a HER2, basata sullo studio di fase III TROPION-Breast01, è ancora in fase di revisione.
(Teleborsa) 24-12-2024 10:26