Farmaci: Schillaci, valutiamo meccanismi accesso anticipato a innovativi

Attivabili da azienda farmaceutica per gravi malattie (Il Sole 24 Ore Radiocor) - Roma, 17 lug - Il ministero della Salute, come anticipato dal neo presidente dell'Agenzia del farmaco (Aifa) Robert Nistico', sta valutando 'proposte anche di carattere normativo che a integrazione degli strumenti esistenti, consentano di sperimentare un nuovo meccanismo di accesso anticipato, attivabile dall'azienda farmaceutica e ispirato al modello di 'Acce's Pre'coce' francese, per quei medicinali che rappresentino effettivamente una speranza di cura per gravi patologie, in assenza di alternative terapeutiche, e per i quali sia stata presentata la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio o la richiesta di estensione delle indicazioni terapeutiche a livello europeo'. Lo ha dichiarato il ministro della Salute Orazio Schillaci nel corso del question time alla Camera. La condizione ricordata dal minsitro e' che questi farmaci 'rispettino i requisiti di innovativita' stabiliti nella Determina Aifa n. 1535/2017, con specifico riferimento al valore terapeutico aggiunto e al bisogno terapeutico insoddisfatto'. Schillaci ha poi detto che 'tali proposte andranno coordinate nell'ampio processo di revisione della legislazione farmaceutica che a livello europeo e' in corso, per rendere l'accesso ai medicinali piu' equo, uniforme e veloce in tutti gli Stati membri'. Il ministro aveva premesso che l'attuale quadro normativo nazionale non consente, al di la' di strumenti gia' in vigore per casi specifici e malattie orfane, una piu' generale possibilita' di accesso anticipato ai farmaci, ossia successivo all'approvazione dell'Ema ma precedente alla negoziazione nazionale del prezzo e rimborso di competenza di Aifa a carico del Ssn. Tale carenza di regolazione potrebbe non rispondere sempre in maniera adeguata alle esigenze di cura dei pazienti in caso di patologie a rapida progressione'.

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(RADIOCOR) 17-07-24 16:21:45 (0505)SAN 5 NNNN