Bristol Myers Squibb: tumori sangue, ok Aifa a Car-T ide-cel e liso-cel

(Il Sole 24 Ore Radiocor) - Roma, 26 giu - Bristol Myers Squibb comunica che l'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha approvato la rimborsabilita' della prima e unica terapia cellulare con Car-T, idecabtagene vicleucel (ide-cel), nel trattamento del mieloma multiplo, un tumore del sangue che ha origine nel midollo osseo. L'indicazione riguarda i pazienti adulti con malattia recidivante e refrattaria che abbiano gia' ricevuto almeno tre precedenti terapie, inclusi un agente immunomodulatore, un inibitore del proteasoma e un anticorpo anti-CD38 e che abbiano dimostrato progressione di malattia durante l'ultimo trattamento. Come evidenziato nello studio Karmma, pubblicato sul New England Journal of Medicine, il tasso di risposta globale con ide-cel era del 73% e il 33% dei pazienti ha raggiunto la risposta completa.

La durata mediana della risposta e' stata di 10,7 mesi e, per i pazienti in risposta completa, di 19 mesi. Aifa, inoltre, ha approvato la rimborsabilita' della Car-T lisocabtagene maraleucel (liso-cel) nei pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (Dlbcl), linfoma primitivo del mediastino a grandi cellule B (Pmbcl) e linfoma follicolare di grado 3B (Fl3B) in recidiva o refrattari al trattamento dopo due o piu' linee di terapia sistemica. Nello studio Transcend Nhl 001, pubblicato su Lancet, liso-cel ha indotto una risposta obiettiva superiore al 50% nel 73% dei pazienti con un 53% di remissioni complete. La durata mediana della risposta nei pazienti che hanno raggiunto la risposta completa e' stata di 26,1 mesi. Inoltre liso-cel 'ha dimostrato un profilo di tossicita' estremamente favorevole', comunica la Societa'.

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(RADIOCOR) 26-06-24 12:33:44 (0303)SAN 5 NNNN